丽珠集团简析

医药魔方数据 2022-01-10 08:56:11

吴秀清

浙江元上资产医药研究员


丽珠集团创建于1985年1月,注册资本为3.9亿元,是中国医药50强、国家技术创新示范企业,是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团。现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。2016年1月,集团原研新药艾普拉唑又荣获国家科技进步二等奖殊荣。
   

近几年来,丽珠集团先后获得国内多个行业荣誉:2011年被评为中国最具竞争力医药上市公司20强,2012年被评为最佳上市企业治理10强;2013年被评为上市企业投资价值TOP10强,2014-2015年被评为中国最具品牌价值500强企业。
   

2016年,丽珠集团将整体搬迁至金湾区丽珠工业园。工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。 

董事长简介

朱保国,1962年出生,毕业于河南师范大学,1992年到新乡机床厂与外商合资的一家深圳企业担任总经理。,开始创办自己的企业生产“太太口服液”。1993年开始涉足制药领域,2001年太太药业在上海交易所挂牌上市,2002年获得了丽珠集团的控制权,2003年太太药业更名为健康元药业。

主要产品分析


参芪扶正注射液


适应症:肿瘤辅助治疗

医保类别医保乙类

市场竞争主要竞争对手为同类中药注射液,长白山制药的康艾注射液,益佰制药的艾迪注射液等。

注射用尿促卵泡素


适应症:辅助生殖类,主要用于促排卵。

医保类别:未进医保

市场竞争2016年2月上海天伟生物制药获批打破丽珠多年来的垄断,国内重组人促卵泡素有默克、欧加农进口和长春高新国产。丽珠集团产品具有价格优势。


醋酸亮丙瑞林微球


适应症:主要用于子宫内膜异位,子宫肌瘤,也用于乳腺癌,前列腺癌

医保类别医保乙类

市场竞争:原研武田2010年销售峰值32.4亿美元,国内除公司和原研以为还有北京博恩特。武田份额57.8%,公司份额19.9%呈不断提升状态。

艾普拉唑肠溶片


适应症:用于抗胃酸,治疗十二指肠溃疡

医保类别未进医保

市场竞争:主要竞争品种为奥美拉唑,泮多拉唑,雷贝拉唑等,艾普拉唑属于新一代产品,同剂量效果是同类产品的4倍。2015年国内样本医院质子泵制剂销售额50.2亿。


注射用鼠神经生长因子


适应症:用于治疗神经损伤

医保类别:医保乙类

市场竞争:除丽珠外国内还有舒泰神,海特生物,未名医药三家生产。2015年舒泰神11.06亿,未名6.75亿,丽珠3亿。舒泰神已经申报新适应症,糖尿病足。

主要产品销售情况



来源:医药魔方、公司财报


丽珠集团主要几个核心产品具有一定市场竞争力,艾普拉唑肠溶片作为国内重大创新品种进入2015版医保可能性比较大,注射用艾普拉唑钠已经申报生产。醋酸亮丙瑞林微球,注射用尿促卵素,注射用鼠神经生长因子都还处于快速增长期(见:诺奖成果撑起两家中国医药上市公司:产品规模已突破20亿!)。

研发管线

2015年年报披露信息


化学制剂:注射用艾普拉唑钠完成临床研究,申报生产已报送广东省食品药品监督管理局;;替格瑞洛片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片已完成申报生产。


生物制剂注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体完成Ⅰb/Ⅱa 期临床试验,试验结果符合预期;注射用重组人绒促性素(rhCG)和重组人鼠嵌合抗CD20 单克隆抗体注射液成功申请临床研究,正在开展工艺放大研究和临床用药生产;重组人源化抗HER2 单克隆抗体注射液项目成功申请临床研究,已通过药监部门的现场核查;重组抗IL-6R 人源化单克隆抗体、重组全人抗RANKL 单克隆抗体、重组人源化抗PD-1 单克隆抗体和重组全人抗PD-L1 单克隆抗体等抗体新药已开展临床前工艺开发和部分动物试验。


诊断试剂腺病毒金标快速试剂已取得注册证,并已量产;HBV 核酸定量试剂盒、HCV 核酸定量试剂盒已完成研发,正在准备提交型式检验及临床试验。

 

2016年半年报披露信息


化药及中药制剂已立项并开展临床前研究项目23项,已申报临床项目2项,处于临床研究项目6项,已申报生产项目11项。在积极推进以上在研项目的同时,根据国家政策要求以及集团品种的市场需求,稳步有序推进了一致性评价工作,目前已启动11个品种的一致性评价研究。


生物制剂共9个在研项目,其中:临床前研究项目5项、已申报临床项目3项、处于临床研究阶段项目1项。


诊断试剂已完成实验室研发15项,其中3项已提交注册检验并取得注册检验报告,目前正在进行临床试验,另有4项已完成试生产,正在提交注册检验。部分代理产品的自产研发转化等有关相关项目均进展顺利。


国际注册:参芪扶正注射液项目已经完成药学资料的审核,亮丙瑞林微球项目已经梳理完成国际申报方案。

 

2016年上半年取得的临床批件包括:替格瑞洛片、盐酸普拉克索缓释片、羧基麦芽铁注射液、注射用头孢替坦二钠、马来酸氟伏沙明缓释片;2016年上半年立项品种包括盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片。


研发费用情况 

单位:亿元


丽珠集团研发优势日趋明显,国家级“长效微球技术国家地方联合工程研究中心”落户公司,艾普拉唑获得多项国家和地方奖项,注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体已完成Ⅰ期临床研究工作,准备递交Ⅱ/Ⅲ期临床申请资料,同时公司在生物制药上面储备多个潜力品种。研发费用投入从2012年开始明显大幅增长,可以看出公司对于研发的重视。

财务分析

丽珠集团营业收入稳定增长,扣非后净利润同步增长,净利润率略低主要原因是公司毛利率较低的原料药收入占约四分之一,长期ROE在15%左右比较让人满意,负债率基本健康。


丽珠近5年主要财务数据

收入单位:亿元


估值分析

丽珠集团上市时间较久,股价长期表现不错,估值体系也比较平稳。PE基本在15倍~30倍之间波动,PB在3~5倍之间波动。



来源:wind

总体评价

丽珠集团早期主要生产原料药、中药、肠胃药业等普通药物,通过自主研发创新收获了多个具有市场竞争力的产品,从而使公司从普药类企业转型走向专科类用药企业。未来主要依托长效微球技术研发平台和生物制药研发平台来驱动公司发展,增长可期。


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