长程铋剂治疗的安全性监测

胃康在线 2021-06-07 06:08:28

铋剂用于治疗胃肠疾患已有200年历史曾有严重铋性脑病发生的报告虽然近年使用的胶体铋(CBS)有较高的水溶性和良好的胶体性临床使用相对安全但也导致长程滥用现象严重本研究旨在了解口服CBS 后人体血铋的变化以及较长期服用后人体可能发生的铋储留,并探讨其对肝脑的影响

资料与方法

1.病例及分组:经胃镜证实为胃和十二指肠溃疡或炎症的患者43其中36例为初治患者,男女各18例,年龄2060完全随机将36例病人分为3组,各为127例因消化性溃疡或胃十二指肠炎症服用CBS0.24g每天2次已连续5个月至1且治疗前肝肾功能正常(作为第4)3例,女4例,年龄29~60

2.方法:123组病例分别口服3个不同厂家生产的CBS每日早晚餐前口服0.24g连续服用12每例病人于服药前服药24812周末及第4组病人末次服药时和停药24周采静脉血0.5ml,用原子吸收光谱法测定血中元素铋的含量,4组病例均于末次服药时调查一般状况并检查肝肾功能

3.资料处理:本研究所获数据用x±s表示组内数据用方差分析处理,若差异有显著性,则用q检验3组间的比较采用t检验法

结果

13组的结果见表14组病人末次服药时及停药24周血铋分别为(86.33±6.81)μg/L、(55.10±5.14)μg/L(26.12±2.11)μg/L

 

1 3组病人的血铋监测结果(μg/L, x±s)

分组       用药前     用药2周     用药4周      用药8周     用药12周    停药2周    停药4

1组    11.31±2.14  26.09±1.46*   8.75±1.65**     46.24±2.11 48.08±1.31  15.50±1.20   11.66±1.20

2组    11.49±1.25  14.61±1.58**    26.29±3.38 49.38±1.51 50.94±1.50  13.30±1.18   12.58±1.13

3组    10.92±2.02  21.61±1.36*     28.03±2.54 40.61±3.17△    46.22±3.52  13.28±2.10   11.33±1.82

与用药前比较P<0.01**与同时期其他2组比较P<0.01与同时期其他2 组比较P<0.05

讨论本研究提供了较长期服用CBS后血铋含量变化的客观依据虽然CBS的生产厂家各异但服用2周后血铋均较服药前显著升高与国内诸承伟等[1]报告的不同

Nowkolo[2]监测的结果相似所谓CBS不吸收只是相对的口服CBS后血铋升高

不同制剂, 胶体质量可能不一2组血铋于治疗中上升缓慢可能与其胶体性状较好吸收少有关1组血铋上升较快,显然与其吸收较快有关812各组血铋达峰值,即吸收与排泄达到平衡1组病例虽然服药后血铋上升较快,但至高峰后与另2组无差异,可能因为肾脏相应加强排铋所致若病人伴有肾功能不良则其更易发生铋储留

有作者报告短期服用CBS后血铋浓度明显增高但没有超出公认的危险域值50100μg/L停药24周内可恢复到正常水平[3]本研究中病人服药812周时血铋接近甚至超过了上述危险域值, 但尚未发现明显的肝肾损害, 7 例服药5个月至1年患者的全血铋均达到了公认的危险值, 且同时伴有不同程度肝脑的损害症状

铋中毒可出现多种临床症状轻者仅出现上腹不适等胃肠症状;稍重可出现黄疸肝脏肿大蛋白尿管形尿等由于轻度铋中毒与CBS治疗的原发病表现类似ALT增高及情绪抑郁等,常被乙肝病毒感染工作及生活环境压力高等因素所掩盖,因此往往不被临床医师认识,使病人接受周而复始的长程治疗”。

综上所述,我们建议老年或肝肾功能不良者慎用CBS,CBS 的连续服用不能超过8~12 周,若需继续治疗则宜停用2个月后再进行。

参考文献

1 诸承伟,高思齐,朱治本,.铋合剂与复方铋剂治疗胃溃疡的对比研究.新医学,1985,16:128-129.

2 Nowkolo CU, GaveyCJ , Smith JT, et al.Theabsorption of bismuthf rom oral doses of tripotassium dicitrato bi smuthat.AlimentPharmacolTher, 1989, 3:29-39.

3 Bader JP .Thesafety profile of De-Nol.Digestion, 1987, 37(2 Suppl):53-59.

(收稿:1999-01-04 修回:1999-08-17)

 

陈婕 易粹琼

中华内科杂志1999 11 月第38 卷第11